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铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Reagents (FRT)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404433号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) Ferritin Reagents (FRT)

管理类别

型号规格

4 × 200 测试/盒；4 × 800 测试/盒

结构及组成

试剂1:甘氨酸缓冲液,pH 8.3，氯化钠，牛血清白蛋白，叠氮钠；试剂2:包被抗铁蛋白抗体(兔)的乳胶颗粒，甘氨酸缓冲液,pH 7.3，氯化钠，牛血清白蛋白，叠氮钠。产品有效期：2-8℃保存,有效期18 个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ADVIA生化系统中用于定量测定人血清和血浆中的铁蛋白。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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