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微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbumin(MAlb)Liquid Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404432号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) Microalbumin(MAlb)Liquid Reagent
管理类别
2
型号规格
1 R1: 8x20ml,R2: 4x8.7ml; 2 R1:5x50ml,R2: 5x10ml; 3 R1: 1x50ml,R2: 1x10ml; 4R1: 4x40ml,R2: 2x17ml; 5 R1: 4x42ml,R2: 2x17ml;6 R1: 5x20ml,R2: 2x10ml; 7 R1: 3x31ml,R2: 3x8ml;8 R1: 1x834ml,R2: 1x166ml; 9 R1: 1x1668ml,R2:1x332ml; 10 R1: 1x4170ml,R2: 1x830ml; 11 20测试/盒; 12 50测试/盒; 13 100测试/盒; 14 800测试/盒; 15 1200测试/盒。
结构及组成
R1:Tris 缓冲液,氯化钠,PEG; R2:氯化钠,抗(人)白蛋白,防腐剂。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为42个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外定量测定尿液中微量白蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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