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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血气分析仪用红细胞压积质控品3 GEM Hematocrit Evaluator 3
血气分析仪用红细胞压积质控品3 GEM Hematocrit Evaluator 3
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404393号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血气分析仪用红细胞压积质控品3 GEM Hematocrit Evaluator 3
管理类别
2
型号规格
10安瓿×1.8 mL
结构及组成
含有无机盐和杀菌剂的碳酸氢盐缓冲液, 并经过二氧化碳(CO2)和氧气(O2)平衡过。产品有效期：在15-25℃下贮存18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
血气分析仪用红细胞压积质控品是一种三水平分析的质量控制试剂,用于在全自动血气分析仪上评估红细胞压积的性能特征。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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