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抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) CaptiaTM dsDNA

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2404399号

注册证编号

Trinity Biotech Plc

注册人住所

IDA Business Park, Bray, County Wicklow, Ireland

生产地址

2823 Girts Road, Jamestown, NY 14701, USA

代理人名称

广州市康润生物制品开发有限公司

代理人注册地址

产品名称

抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM抗双链脱氧核糖核酸抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) CaptiaTM dsDNA

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

纯化的dsDNA抗原包被的微孔板、Ⅱ型血清稀释液、阳性对照、临界对照、阴性对照、酶(HRP) 结合物、I型底物溶液、Ⅰ型浓缩洗液(20倍浓缩)、终止液。产品有效期：在2－8℃，有效期为15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定性检测人血清中的dsDNA抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.09

有效期至

2017.10.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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