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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法) HYDRAGEL ISO-PAL
碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法) HYDRAGEL ISO-PAL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2404394号
注册证编号
SEBIA
注册人住所
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
生产地址
Parc Technologique Léonard de Vinci- CP8010 LISSES-91008 EVRY CEDEX France
代理人名称
广州市信宏科技贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
碱磷酶同工酶测定试剂盒(电泳法) HYDRAGEL ISO-PAL
管理类别
2
型号规格
HYDRAGEL 7 ISO-PAL 试剂盒:70人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于7人份样品分析,共70人份; HYDRAGEL 15 ISO-PAL 试剂盒:150人份/试剂盒;此试剂盒内含十张凝胶片,每一凝胶片可用于15人份样品分析,共150人份;
结构及组成
产品组成: 琼脂糖凝胶(即用型)、缓冲条 (即用型)、凝集素(冻干型)、底物(即用型)、显影剂(贮存型)、加样梳(即用型)、薄滤纸、厚滤纸、胶膜。产品有效期:室温(15℃-30℃)或冰箱内(2℃-8℃)保存,冻干的凝集素冰箱(2℃~8℃)保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于分离和测定人血清中碱性磷酸酶(APL)同工酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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