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口腔X射线机 Dental X-ray System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2304156号
注册证编号
Carestream Health,Inc.
注册人住所
150 Verona Street,Rochester,NY 14608
生产地址
4 Rue F.Pelloutier Croissy,Beaubourg Marne La Vallee Cedex 2,FRANCE 77435
代理人名称
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
口腔X射线机 Dental X-ray System
管理类别
2
型号规格
CS 2100、CS 2200
结构及组成
CS 2100和CS2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管、限束器、量角器和手柄)、壁式固定架、矩形准直仪、控制定时器、机架(带有伸缩臂)组成。CS 2100标称电功率为420W,CS 2200标称电功率为490W;X射线管组件(X射线管型号TRX708,固定阳极,焦点0.7mm);CS 2100管电压为60kV,CS 2200管电压为60kV和70kV;管电流均为7mA,加载时间范围均为0.01s~2.0s。
适用范围
用于对牙齿、颌和口腔结构的放射检查和诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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