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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科X射线机(商品名：MINRAY) Intra Oral X-ray Unit
牙科X射线机(商品名：MINRAY) Intra Oral X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2304020号
注册证编号
Soredex,PaloDEx Group Oy
注册人住所
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160,FI-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京思迪克斯医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科X射线机(商品名：MINRAY) Intra Oral X-ray Unit
管理类别
2
型号规格
INTR
结构及组成
产品由高压发生装置(型号INTH1)、X射线管(型号D-0711 S)、限束器(型号BLD)、操作臂、控制面板组成。高压发生装置技术参数:管电压范围:60kV和70kV(±10%);管电流范围:7mA±15%;加载时间范围:0.02s-3.2s;输出标称电功率:490W;输入电源电压:220VAC;输入电源频率:50/60Hz;高压变压器结构:工频。X射线管技术参数:标称管电压:70kV;焦点:0.7mm;靶角:16°;管组件热容量:140 kJ。
适用范围
用于口腔内X线摄影检查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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