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车载X射线机 胸部集団検診X線システム
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2303998号
注册证编号
株式会社 日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
大阪府大阪市西成区长桥二丁目6番37号
代理人名称
北京安和同创医疗设备科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
车载X射线机 胸部集団検診X線システム
管理类别
2
型号规格
Radnext CS
结构及组成
产品组成:高压发生器(GHF-S-155H2S),控制盒,X线管支持器,数字X射线成像装置(CXDI-40EG),限束器,X线管装置(U-6AC-31TL),管球(R-6AC31),汎用X线诊断装置用电动式患者台(CXDI-H3)。性能:标称电功率:32kw;X射线管组件:焦点:0.6/1.2;探测器:非晶硅;摄影管电压调节范围:40~150 kV;摄影管电流调节范围:10~400mA; 加载时间调节范围:1~5000ms; 电流时间积;0.5~50mAs。
适用范围
该产品用于胸部的全方位诊断.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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