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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >数字X射线透视摄影系统 Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
数字X射线透视摄影系统 Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2303816号
注册证编号
株式会社 日立医疗器械
注册人住所
东京都千代田区外神田四丁目14番1号
生产地址
千叶县柏市新十余二2番地1
代理人名称
日立医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
数字X射线透视摄影系统 Digital X-ray Radiographic/ Fluoroscopic Table System
管理类别
2
型号规格
EXAVISTA
结构及组成
基本组成:透视摄影台,X射线管组件(X射线管型号UH-6QC-307EY;管套型号RH-6QC307),X射线可变束光器,X射线平板探测器(4030CB,3030CB,4343CB),遥控操作台,图像处理单元,X射线高压发生装置(DHF-158HⅢ(V)),降压变压器.选购件:见产品标准标称电功率:40kWX射线管组件:焦点尺寸:0.4/0.7mm, 靶角:12°;管电压范围:摄影条件下:40～150kV,透视条件下:40～125kV管电流范围:摄影条件下:10～560mA,透视条件下:0.1～8.0mA 加载时间范围:摄影条件下:0.001～8.0s,透视条件下: 1～5分管电流时间积范围:0.5～800mAs。
适用范围
本产品为配备了FPD(平板探测器)的遥控操作式数字X射线透视摄影系统,用于X射线医用诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.07
有效期至
2017.09.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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