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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >导引导管(商品名：ZenyteEX) ASAHI PTCA Guiding Catheter
导引导管(商品名：ZenyteEX) ASAHI PTCA Guiding Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773908号
注册证编号
ASAHI INTECC(THAILAND)CO.,LTD
注册人住所
158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
生产地址
158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road,Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名称
日本朝日英达科株式会社北京代表处
代理人注册地址
/
产品名称
导引导管(商品名：ZenyteEX) ASAHI PTCA Guiding Catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
导引导管表面涂覆硅油涂层，由编织网、管身下层、管身外层、软管、软头、抗折装置及座组成。制造材料：编织网：316不锈钢；管身下层：聚四氟乙烯(6Fr和8Fr)，或聚四氟乙烯和聚酰胺12(7Fr)；管身外层：含有三氧化二铋的聚酰胺12；软管和软头：含有三氧化二铋的Pebax；抗折装置：乙烯-醋酸乙烯酯共聚物；座：聚碳酸酯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
产品适用于经皮穿刺腔内冠状动脉成形术(PTCA)中为其它医用器械提供介入路径。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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