经桡动脉导管鞘及穿刺套件(商品名:RadialSource) RadialSource Transradial Access Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773897号
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA
产品名称
经桡动脉导管鞘及穿刺套件(商品名:RadialSource) RadialSource Transradial Access Kit
型号规格
505-604P, 505-614P, 505-624P, 505-605P, 505-615P, 505-625P, 505-606P, 505-616P, 505-626P
结构及组成
本产品由穿刺针、导引套管、导丝、扩张器和导管鞘五部分组成。穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成;导引套管由BDVialon材料和聚丙烯制成;导丝由304V不锈钢和钨制成,涂覆PTFE涂层;扩张器由聚丙烯和Nylon12等材料制成,涂覆液体硅树脂涂层;导管鞘由聚乙烯、硅树脂、聚氯乙烯、HDPE、玻璃等材料制成,涂覆液体硅树脂涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于需要经皮插入血管内装置的动脉或静脉手术。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)