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经桡动脉导管鞘及穿刺套件(商品名:RadialSource) RadialSource Transradial Access Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773897号
注册证编号
Greatbatch Medical
注册人住所
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA
生产地址
2300 Berkshire Lane North, Minneapolis, MN 55441 USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
经桡动脉导管鞘及穿刺套件(商品名:RadialSource) RadialSource Transradial Access Kit
管理类别
3
型号规格
505-604P, 505-614P, 505-624P, 505-605P, 505-615P, 505-625P, 505-606P, 505-616P, 505-626P
结构及组成
本产品由穿刺针、导引套管、导丝、扩张器和导管鞘五部分组成。穿刺针由304不锈钢和聚碳酸酯制成;导引套管由BDVialon材料和聚丙烯制成;导丝由304V不锈钢和钨制成,涂覆PTFE涂层;扩张器由聚丙烯和Nylon12等材料制成,涂覆液体硅树脂涂层;导管鞘由聚乙烯、硅树脂、聚氯乙烯、HDPE、玻璃等材料制成,涂覆液体硅树脂涂层。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于需要经皮插入血管内装置的动脉或静脉手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.18
有效期至
2017.09.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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