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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >患者固定框架 ExtendTM Frame System
患者固定框架 ExtendTM Frame System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2214002号
注册证编号
Elekta Instrument AB
注册人住所
Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden)
生产地址
Kungstensgatan 18, 103 93 Stockholm (Sweden)
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
患者固定框架 ExtendTM Frame System
管理类别
2
型号规格
ExtendTM
结构及组成
该产品由ExtendTM头架、患者专用项(包括前片、牙垫和真空管路)、患者控制单元Patient Control Unit (PCU)、CT指示器ExtendTM CT Indicator、CT适配器ExtendTM CT Adapter、重复定位检查工具Reposition Check Tool (RCT)组成。
适用范围
该产品用于提供靶点定位(空间参考)，以及将患者的的头部固定在指定的几何坐标处，辅助患者重复固定和重复定位，可用于成人和2岁以上的小儿。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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