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负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS) Negative Pressure Wound Therapy System

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2213595号

注册证编号

Smith & Nephew, Inc.

注册人住所

970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL 33716 USA

生产地址

见附件

代理人名称

施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

负压伤口治疗仪(商品名：RENASYS) Negative Pressure Wound Therapy System

管理类别

型号规格

RENASYS EZ PLUS

结构及组成

负压伤口治疗仪由主机、储液罐及连接管路、三通接头、电源线、运输箱、储液罐固定架组成。产品组件编号见附页。

适用范围

该产品是一种抽吸设备(负压),适用于适合抽吸设备的患者,通过吸除包括冲洗剂和体液、伤口分泌物和感染性物质,帮助患者加速伤口愈合。仅限在医疗机构由经过培训的专业医师操作使用,不可用于普外科。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.02

有效期至

2017.09.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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