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血透用单针双腔导管套件(商品名:Haemocat Signo) Catheter Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3453930号
注册证编号
B.Braun Avitum AG
注册人住所
Schwarzenberger Weg 73-79,34212 Melsungen,Germany
生产地址
Carl-Braun-Str.1,34212 Melsungen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血透用单针双腔导管套件(商品名:Haemocat Signo) Catheter Set
管理类别
3
型号规格
Haemocat SignoV1215,Haemocat SignoV1217,Haemocat SignoV1220
结构及组成
本产品由双腔中心静脉导管、Y形连接器、延长管(远端、近端)、压力夹、固定夹、可移动固定翼组成,套件还包括Y形导引针、导丝、扩张器、注射器、解剖刀、肝素帽、固定夹和心房内心电图导联监测连接线。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
用于间断性及持续性血液透析,血液滤过,血液透析滤过,血浆分离疗法及血液灌流的临时性中心静脉通路,可用于颈内静脉,锁骨下静脉及股静脉。所附的心房内心电图的导联连接线与导丝同时使用,用于导管位置控制。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年12月11日同意更正生产地址、产品性能结构及组成内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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