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矫形外科(骨科)手术器械 ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENTS

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1104061号

注册证编号

Global Manufacturing Technology Pty Ltd

注册人住所

Unit 5/12 Boden Road Seven Hills NSW 2147,AUSTRALIA

生产地址

Unit 5/12 Boden Road,Seven Hills NSW 2147,AUSTRALIA

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

矫形外科(骨科)手术器械 ORTHOPAEDIC SURGICAL INSTRUMENTS

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品组成:髓内力线干,髓内力线干柄,股骨定位打入器,股骨踝前截骨器,股骨远端截骨器,股骨打入器,截骨器连接器,股骨踝测量试板,截骨套筒,股骨指深器,股骨截骨板,股骨试踝,股骨试模,胫骨力线杆调节套筒,胫骨近端切除导向器,胫骨远端校准器(含踝部固定夹),后十字交叉韧带拉钩,胫骨保护片,手术置入器,骨锉,持骨钳,固定针拔出器,踝钩,胫骨锥形试模,胫骨平台截骨板,胫骨截骨测探器,骨槌,短头针,大头固定针,间隙试件,胫骨打入器,胫骨试件,胫骨平台试件,髌骨扩孔深度计,髌骨试板,髌骨钳,髌骨扩孔钻盒,髌骨试模,髌骨扩孔钻测试器,髌骨打钻导向器,髌骨扩孔钻钻导向器底套,髌骨铰刀压脚小盘,髌骨铰刀压脚大盘,股骨旋转导向垫片,股骨旋转导向器,扩展钳,3度踝前后截骨板,钻孔套,短IM杆,胫骨平台试垫和定位器。不与有源器械联用，非灭菌包装。材料牌号及符合标准见附录。

适用范围

本产品适用于膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.09.29

有效期至

2017.09.28

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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