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膝关节置换手术工具(商品名:TC- PLUS) Instruments of TC-PLUS Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104057号
注册证编号
Smith&Nephew Orthopaedics AG
注册人住所
Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland
生产地址
Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
膝关节置换手术工具(商品名:TC- PLUS) Instruments of TC-PLUS Knee System
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由器械箱、拔钉器、器械基板、双孔定向板、T型杆、钻头、槽式骨凿、髓腔定位器、TC抱踝板、截骨板、钻头套管、股骨髁试件、导向器、带帽短钉、TC髓内定位器、TC胫骨定向杆、滑锤、TC胫骨三角锉、胫骨垫试垫、弧形骨凿、锉、螺丝刀手柄、股骨髁定位架、速装把手、切割架、2度修正器、胫骨平台取深器、进口PCL叉子、胫骨测量板、截骨指针、胫骨垫打入器、力线试杆两件套、胫骨测量扳手把、固定钉、取角器、假体打入器、模具手柄、髌骨夹、带堵头髌骨钻、髌骨磨钻、髌骨钻孔器、髓腔锉导向、胫骨型号测量板、TC胫骨垫片、钻杆、髌骨尺寸测量板、股骨垫片、髌骨试件、髌骨截骨器、骨厚度测量板、髓腔锉、间隙撑开机器、股骨髁测量板、胫骨髓腔绞刀组成,材料牌号及符合标准见规格型号列表。不与有源器械联用,非灭菌包装。
适用范围
该产品用于辅助施乐辉公司相关膝关节假体的组装和植入。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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