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脊柱产品手动工具(商品名:Mergence-S) Spinal Devices Manual Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104047号
注册证编号
捷迈骨金属技术公司 Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc.
注册人住所
10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
生产地址
10 Pomeroy Rd,Parsippany,NJ,07054,USA
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱产品手动工具(商品名:Mergence-S) Spinal Devices Manual Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
器械为组合形式,由各种规格型号的角锉度和平行锉,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘组成,角锉度和平行锉采用符合ASTMA564/A564M的455不锈钢制成,角度试模和平行试模、插入器、嵌入器、工具箱和托盘采用符合ASTM F899的630不锈钢制造,非灭菌包装,可重复使用。
适用范围
适用于具有C3-C4 至C7-T1椎间盘的症状性颈椎间盘病变患者的颈椎前路椎间盘切除和融合(ACDF)手术,专门配合TM融合器产品植入的可重复使用的手动工具。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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