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关节手术工具 Recon Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1104042号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA;Raheen Business Park, Limerick, Ireland
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
关节手术工具 Recon Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由骨钳、骨凿、扩孔钻、锉刀、扩髓钻 、骨钻、刨平器 、冲压器、截骨板、髓内杆、滑锤、锤子、扳手、持钉钳、把持器、测深尺、固位器、导向器、牵开器、打入器、拔出器、打拔器、起钉錾、测量指针、调节块、间隙块、卷边工具、弯曲器、模板、清除器、定位器、固定钉、无头钉、张紧器、套筒、手柄、转接器、连接器、胫骨保护板、卸载钥匙、驱动器、驱动器杆、对线杆、对线塔、终止器、垫圈、胫骨试模、髌骨试模、股骨试模、股骨颈试模、股骨领试模、体部试模、肱骨试模、衬垫试模、杯试模、柄试模、试模平台、间隙垫试模、股骨头试模、肱骨头试模、双极头试模、臼杯试模、托盘、工盒、盖子等组成,采用符合YY/T0294.1标准规定的D、B不锈钢及符合ISO1874标准规定的聚酰胺(PA)材料制成,不与有源器械连接使用,具体信息详见规格型号列表,非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具,主要用于髋、膝、肩、肘或腕关节成形术或外伤手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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