带滤器的补液装置(商品名：Ultra SteriSet) Sterile Single Use Ultrafilter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3453742号
注册人住所
7,Avenue Lionel Terray,BP 126,69883 Meyzieu cedex,France
生产地址
7,Avenue Lionel Terray,BP 126,69883 Meyzieu cedex,France
产品名称
带滤器的补液装置(商品名：Ultra SteriSet) Sterile Single Use Ultrafilter
结构及组成
本产品主要由中空纤维超滤器及管路组成。其中，膜材料为Polyamix；封装材料为聚氨基甲酸乙酯；外壳及液体端口材料为聚乙烯对苯二酸盐乙二醇；管路材料为聚氯乙烯；防护帽材料为高密度聚乙烯。
适用范围
本产品只适用于GAMBRO AK 100 ULTRA、AK 200 ULTRA及AK 200 ULTRA S血液透析滤过和血液滤过治疗设备。产品设计用于截留输注溶液中的细菌、内毒素和粒子。本产品仅用于过滤透析液，若用于在线生产血液滤过置换液，应符合药品管理的有关规定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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