梅毒螺旋体抗体质控品 LIAISON? Control Treponema Screen
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3404217号
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 Saluggia (VC), Italy
产品名称
梅毒螺旋体抗体质控品 LIAISON? Control Treponema Screen
型号规格
阴性质控品:2 x 2.0 mL 阳性质控品:2 x 2.0 mL
结构及组成
阴性质控品:不含梅毒螺旋体抗体的人血清,固定于TRIS缓冲液中,0.2% ProClin? 300、防腐剂。 阳性质控品:含有梅毒螺旋体抗体的人血浆,固定于TRIS缓冲液中,0.2% ProClin? 300、防腐剂、惰性黄色染料。产品有效期:2-8℃保存,有效期22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于LIAISON?化学发光免疫测定(CLIA)时,评价检测的可靠性。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)