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食道失弛缓症球囊 Wilson-Cook Achalasia Balloon
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2774038号
注册证编号
威尔逊-库克医学公司 Wilson-Cook Medical Incorporated
注册人住所
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
生产地址
4900 Bethania Station Road Winston-Salem, NC 27105, U.S.A
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
代理人注册地址
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产品名称
食道失弛缓症球囊 Wilson-Cook Achalasia Balloon
管理类别
2
型号规格
WCAB-30, WCAB-35
结构及组成
该产品由球囊、导管和导管座组成。球囊材料为聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET),导管材料为尼龙12,头端材料为聚氨酯,导管座的导丝腔接头材料为尼龙12,球囊腔接头材料为聚氨酯,球囊内的标记材料为钽,导管上的标记材料为B型墨。产品非无菌状态提供。
适用范围
该产品被设计用于经导丝插入食道,扩张食道狭窄,特别是食道失弛缓症的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.29
有效期至
2017.09.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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