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导管(商品名:Marksman) Marksman Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3773849号
注册证编号
Micro Therapeutics,Inc. dba ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA
代理人名称
医伟司安医疗器材(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
导管(商品名:Marksman) Marksman Catheter
管理类别
3
型号规格
FA-55105-1015 FA-55135-1030 FA-55150-1030
结构及组成
本产品为可变刚度的单腔导管,导管由座(材料:聚碳酸酯)、溢流口(材料:热塑性弹性体)、导管外层(材料:聚醚酰胺聚合物)、支撑编织层(材料:304V不锈钢),导管内衬(材料:聚四氟乙烯)、远端标记(材料:90%/10%铂铱合金)组成,并涂有聚乙烯吡咯烷酮/聚乙烯醇涂层。包装内带有一个蒸汽塑形针。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品被设计用于把介入器械导入或把诊断或治疗药剂输注到神经、周围及冠状脉管系统中。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年1月12日同意更正产品英文名称内容,2013年9月16日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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