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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子结肠镜(商品名：奥辉) 大腸ビデオスコープ
电子结肠镜(商品名：奥辉) 大腸ビデオスコープ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224360号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子结肠镜(商品名：奥辉) 大腸ビデオスコープ
管理类别
3
型号规格
CF-LV1L，CF-LV1I
结构及组成
该产品由电子结肠镜(CF-LV1L和CF-LV1I)和附件组成，附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。 性能参数： a) 照度：在工作距离处，照度应不小于8000lx。 b) 分辨率：对观察深度视野中心部(0.1d内)分辨率。在工作距离处(4mm)，分辨率应不低于15.85Lp/mm。 c) 视场角：145°±15%。d) 可清晰观察范围：3mm～100mm。 e) 送水量：送水量不得小于45ml/min。 f) 吸引量：吸引量不得小于400ml/min。 g) 送气量：送气量≥800ml/min。 h) 弯曲角：上：180°；下：180°；右：160°；左：160°(允差：±10%)。
适用范围
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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