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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子结肠镜(商品名：EVIS EXERA Ⅲ) 大腸ビデオスコープ
电子结肠镜(商品名：EVIS EXERA Ⅲ) 大腸ビデオスコープ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224359号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社，オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
电子结肠镜(商品名：EVIS EXERA Ⅲ) 大腸ビデオスコープ
管理类别
3
型号规格
CF-H190L，CF-H190I
结构及组成
该产品由电子结肠镜(CF-H190L和CF-H190I)和附件组成，附件包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。性能参数：分辨率≥3.51Lp/mm。照度：在工作距离处，照度应不小于8000lx。视场角：170°±15%景深：2mm～100mm。送水量：送水量不得小于45ml/min。吸引量：吸引量不小于400ml/min。送气量：送气量≥800ml/min。弯曲角：弯曲角：上：180°；下：180°；右：160°；左：160°(允差：±10%)。
适用范围
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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