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电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ) 大腸ビデオスコープ
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224357号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电子结肠镜(商品名:EVIS EXERA Ⅲ) 大腸ビデオスコープ
管理类别
3
型号规格
PCF-H190L,PCF-H190I
结构及组成
该产品由电子结肠镜(PCF-H190L和PCF-H190I)和附属品组成,附属品包含吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)。两种型号的镜子长度不同。性能参数:分辨率:在工作距离处,分辨率≥3.51Lp/mm;照度:在工作距离处,照度应不小于8000lx;视场角:170°±15%;景深: 2 –100mm;送水量:送水量不得小于45ml/min;吸引量:吸引量不小于400ml/min;送气量:送气量≥800ml/min;弯曲角:上:180°;下:180°;右:160°;左:160°(允差:±10%)。
适用范围
该产品用于大肠的观察、诊断、摄影与治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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