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超声电子气管镜 超音波軟性気管支鏡
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3224356号
注册证编号
富士胶片株式会社,富士フイルム株式会社
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
栃木县佐野市小中町700番地;茨城县常陆大宫市东野4112番地
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
超声电子气管镜 超音波軟性気管支鏡
管理类别
3
型号规格
EB-530US
结构及组成
该产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、(超声)图像连接器、(内窥镜)图像连接器、中继线软性部及附件钳子栓(FOV-BU1，一次性用品)、水囊(B20BU，一次性用品，已灭菌)构成的电子扇扫方式的超声内镜。该产品富士公司生产的超声处理器SU-8000、电子图像处理器和光源装置(VP-4450HD/XL-4450、VP-4400/XL-4400)、电子内窥镜图像处理器EPX-2500及附件组合使用。
适用范围
插入体内、管腔、体腔及体内腔,提供用于体内、管腔、体腔及体内腔的观察、诊断、拍摄及治疗图像的同时,使用超声波将体内的形状、性状及动态进行可视化,以超声波观察作为目的。本产品是在医生的管理下于医疗设施内,用于对气管、支气管的观察、诊断及治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.08
有效期至
2017.10.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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