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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全血血糖质控物 Meter Trax Control
全血血糖质控物 Meter Trax Control
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403547号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生产地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
全血血糖质控物 Meter Trax Control
管理类别
2
型号规格
低水平6×2mL; 中水平6×2mL; 高水平6×2mL; 三水平6×2mL; 三水平小包装3×2mL
结构及组成
为稳定的人血红细胞悬浮液,添加了化学品,稳定剂和防腐剂。产品有效期：保存在2-8℃时,有效期为180天。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种用来监测实验室检测血糖过程的精密度的定值全血质控物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.30
有效期至
2017.08.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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