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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >眼科激光系统 Laser systems of ophthalmology
眼科激光系统 Laser systems of ophthalmology
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3223494号
注册证编号
OPTOTEK d.o.o.
注册人住所
Tehnoloski park 21,1000 Ljubljana, Slovenia
生产地址
Tehnoloski park 21,1000 Ljubljana, Slovenia
代理人名称
同科林医疗仪器(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
眼科激光系统 Laser systems of ophthalmology
管理类别
3
型号规格
OptoYag，OptoSLT，OptoYag & SLT
结构及组成
OptoYag：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块)组成。OptoSLT：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(SLT激光模块)组成。OptoYag & SLT：产品由主机、患者腮托、裂隙灯显微镜和激光治疗部分(YAG激光模块、SLT激光模块)组成。性能参数见附页。
适用范围
OptoYag 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术。OptoSLT 适用于:选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。OptoYag & SLT 适用于:晶状体后囊切开术、虹膜切开术、选择性地激光小梁成形术及开角型青光眼导致的眼压下降。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
/
审批部门
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批准日期
2013.09.03
有效期至
2017.09.02
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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