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超声工作站 Workstation for Ultrasound Image
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2703600号
注册证编号
GE Vingmed Ultrasound AS
注册人住所
Strandpromenaden 45,N-3191 Horten,Norway
生产地址
Strandpromenaden 45,N-3191 Horten,Norway
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声工作站 Workstation for Ultrasound Image
管理类别
2
型号规格
EchoPAC PC SW Only (版本号:112)
结构及组成
产品组成包括:EchoPAC PC SW Only光盘(版本112)、4D LV-Function光盘(版本2.2.3)、4DRV-Volume光盘(版本1.1.1)、4D MV-Assessment光盘(版本2.0)和Dongle证书。组成模块:载入程序/主应用程序、界面管理器、操作员面板、配置、系统测试、帮助、状态栏与标题栏、报告、患者管理、扫描助手、协议生成器、采集、扫描仪控制、测量与分析、协议、剪贴板、图像浏览、存档、图像显示子系统、公共基础库。选装:4D包、高级4D包、高级Q扫描成像、AFI包、IMT-媒介物厚度、2D应变、自动2DEF、EchoPAC共享、EchoPAC DICOM共享、二尖瓣评估、4DLV容积和4D RV容积。
适用范围
用于对通过B、M、Color M 模式、Color、Power、Pulsed 和CW Doppler 模式、Coded Pulse、Harmonic 和Real time 3D 采集的超声波图像进行诊断性回顾和分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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