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病员加温系统 Patient Warming Systems
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544775号
注册证编号
Inditherm plc
注册人住所
Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG
生产地址
Inditherm House, Houndhill Park, Bolton Road, Wath-upon-Dearne, Rotherham, S63 7LG
代理人名称
上海梵华实业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
病员加温系统 Patient Warming Systems
管理类别
2
型号规格
MECU1、CCU1、CRU1
结构及组成
本产品由控制器和加热部件(毯子或床垫)组成。控制器的型号为MECU1、CRU1和CCU1。毯子的型号包括OTM1、OTM1N、OTM2、OTM2N、GTM1、GTM1N、NCM1、NCM2、NCB1;床垫的型号包括PTM1、OTB1、OTB2、RB1、RB2。本产品主要性能包括:输出温度:37~40℃,误差±2℃;环境温度23℃±5℃时,达到设置温度的升温时间不超过40min。
适用范围
本产品用于手术室、恢复室、麻醉室、重病特别护理和急诊室,它可以给病人提供升温,维持病人的正常体温。其中OTM1、OTM1N、OTM2、OTM2N是手术室用床垫;GTM1、GTM1N是妇科手术室用床垫;PTM1是儿科手术室用床垫;OTB1、OTB2是手术室用毯;RB1、RB2是恢复室用毯;NCM1、NCM2是新生儿用毯;NCB1是婴儿用毯。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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