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鼻罩 Mask.
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544725号
注册证编号
ResMed Limited
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
代理人名称
瑞思迈(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
鼻罩 Mask.
管理类别
2
型号规格
Mirage SoftGel SIZE:S Mirage SoftGel SIZE:M Mirage SoftGel SIZE:L Mirage SoftGel SIZE:LW
结构及组成
由鼻罩框架、微调器、前额托架、前额托架垫、护垫、护垫夹、头带扣钩、头带、端口帽、万向轴、弯头、通气孔组成。其中,各组件材质是:鼻罩框架、微调器、前额托架、头带扣钩、弯头为聚碳酸酯;前额托架垫、端口帽为硅橡胶;护垫为硅橡胶和硅凝胶;护垫夹为聚酯纤维;万向轴为聚碳酸酯PTFE共混;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。
适用范围
适用于通过持续单水平正压(CPAP)或双水平正压呼吸机之类的支持性气道压力设备,以无创方式向患者提供气流,适用于供体重超过30公斤,按医嘱须接受气道正压治疗的成年患者使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.05
有效期至
2017.11.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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