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面罩 Mask

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2544724号

注册证编号

ResMed Limited

注册人住所

Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

生产地址

1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA

代理人名称

瑞思迈(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

面罩 Mask

管理类别

型号规格

Quattro FX NV SIZE:S Quattro FX NV SIZE:M Quattro FX NV SIZE:L

结构及组成

由弹簧框架、面罩框、护垫、软垫、端口帽、头带扣钩、头带、弹性框架支撑、弯头组成。其中,各组件材质是:弹簧框架、面罩框、弯头为聚碳酸酯;护垫、端口帽为硅橡胶;软垫为尼龙面料;头带扣钩为聚酯/聚对苯二甲酸丁二酯(PBT-D);弹性框架支撑为聚丙烯;头带为尼龙纤维和泡沫。可重复使用,非灭菌供应。

适用范围

适用于使用主动排气阀呼吸机系统,协助呼吸困难和呼吸衰竭的病人进行呼吸,适用于需要非生命支持性呼吸协助的成年病人(30公斤以上)使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.05

有效期至

2017.11.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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