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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >输注泵 Plus Pump
输注泵 Plus Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2544663号
注册证编号
Micrel Medical Devices S.A.
注册人住所
Ithakis, Pallini, GR15351, Greece
生产地址
Ithakis, Pallini, GR15351, Greece
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
输注泵 Plus Pump
管理类别
2
型号规格
Rhthmic
结构及组成
由主机和钥匙组成。
适用范围
用于静脉内的药液输注。
产品储存条件及有效期
/
备注
在注册证登记表备注栏中注明：1.开展上市后临床跟踪工作，应详细说明用于输注液体的临床使用情况，包括输液的途径、临床使用效果、有无发生软件出错、人为因素(包括但不限于使用错误)、元器件破损、电池故障、警报故障、输液过量以及输液不足等不良事件。2.说明使用过程中的副作用以及采取的措施及结果，详述临床使用中的所有不良事件投诉发生情况并提交统计数据，提交对不良事件、投诉原因分析与处理情况(包括措施、效果以及对市场再用产品采取的措施)。3.以上资料应形成正式文件并在重新注册时提交。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.03
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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