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凝血质控物 Lyphochek Coagulation Control

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403545号

注册证编号

Bio-Rad Laboratories, Inc.

注册人住所

4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547

生产地址

9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618

代理人名称

伯乐生命医学产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

凝血质控物 Lyphochek Coagulation Control

管理类别

型号规格

水平1 12×1mL; 水平2 12×1mL; 水平3 12×1mL; 三水平小包装3×1mL

结构及组成

该产品由人血浆制备,并添加了纯化的生化品和防腐剂。为了增加其稳定性,该产品为冻干品。产品有效期：2-8℃时,有效期为1080天。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

凝血质控物是一种用来监测枸橼酸盐凝血系统精密度的质控血浆。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.30

有效期至

2017.08.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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