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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2403540号

注册证编号

Abbott Laboratories

注册人住所

100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA

生产地址

8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA

代理人名称

雅培贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) ARCHITECT Anti-TPO Reagent Kit

管理类别

型号规格

4×100 测试/盒、1×100 测试/盒

结构及组成

微粒子、结合物、项目稀释液。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

在ARCHITECT i 系统上定量检测人血清和血浆样本中的IgG类甲状腺过氧化物酶自身抗体(anti-TPO)。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.08.30

有效期至

2017.08.29

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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