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电动脊柱减压系统 Spina System Cervical
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2264150号
注册证编号
North American Medical Corporation
注册人住所
1649 Sands Place S.e. Suite A Marietta, GA 30067
生产地址
1649 Sands Place S.e. Suite A Marietta, GA 30067
代理人名称
北京晟尚世纪医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
电动脊柱减压系统 Spina System Cervical
管理类别
2
型号规格
Accu-SPINA
结构及组成
产品由控制主机、承载床体、患者扶手、头颈部枕、固定带、膝关节托、踝托、臂下(躯干)支撑器和扶手、臂托及颈椎附件构成。颈椎附件包括安全释放颈椎带、可分开的钢制底座、颈椎托架式架子、颈椎治疗用头板、腰椎治疗用头板、带有指螺旋钉的头保护器、velcro额带。软件版本4.5.1。
适用范围
该产品可以提供静态、间歇和循环分布的外力,用来缓解导致腰背痛的结构压力。缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症和坐骨神经痛引起的疼痛。也可缓解由椎间盘突出、退行性椎间盘疾病、椎间后小平面关节综合症引起的颈部疼痛。设备通过椎间盘减压,即以分散压力和控制位置来减压以实现该作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.30
有效期至
2017.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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