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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) RF Latex
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) RF Latex
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403811号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
Lismeehan, O`Callaghan`s Mills, Co.Clare, Ireland; 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) RF Latex
管理类别
2
型号规格
R1:4×24mL; R2:4×8mL
结构及组成
活性成分的最终浓度：甘氨酸缓冲液；包被有人IgG的乳胶；防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Beckman Coulter 全自动生化分析仪上, 定量测定人血清和血浆中的类风湿因子抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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