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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法) CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法) CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403810号
注册证编号
CERAGEM MEDISYS Inc.
注册人住所
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
生产地址
3-2, Jeongchon-ri, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si,Chungcheongnam-do, 331-833, KOREA
代理人名称
北京安国时代医药科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和层析法) CERA-STAT 2000 HbA1c Test Kit
管理类别
2
型号规格
30次测试/盒
结构及组成
反应物组成:R1/试剂:硼酸衍生物、有机溶剂、溶解试剂;R2/试剂:洗涤剂;试剂盒:过滤器(玻璃过滤器)、膜(尼龙)、吸收垫(玻璃过滤器)。产品有效期:未开封(2-8°C和相对湿度15-75%保存),产品有效期一年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人体血液的糖化血红蛋白的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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