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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control Kit
糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403809号
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 E.75th Terrace Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白质控品 HbA1c Control Kit
管理类别
2
型号规格
2瓶(1瓶 level I 1×400μL、1瓶 level II 1×400μL)
结构及组成
由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。产品有效期：存储在2℃-8℃，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于监测糖化血红蛋白亲和层析A1c过程定量分析的质控物质。 (用于评估仪器每日的检测表现)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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