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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2403808号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)质控品 Haemoglobin HbA1c Control Set
管理类别
2
型号规格
HA5072:2×2×0.5ml
结构及组成
添加分析物：糖化血红蛋白，来源于人红细胞；基质为人血裂解物。产品有效期：在2～8℃储存条件下,有效期为3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于临床化学系统上糖化血红蛋白的质控中的体外诊断用途.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.09
有效期至
2017.09.08
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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