一次性驰缓不能症球囊扩张器(商品名：Rigiflex II) Rigiflex II Single Use Achalasia Balloon Dilator
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224719号
注册证编号
Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
650 Pleasant St. Watertown, MA 02472, USA
产品名称
一次性驰缓不能症球囊扩张器(商品名：Rigiflex II) Rigiflex II Single Use Achalasia Balloon Dilator
结构及组成
一次性驰缓不能症球囊扩张器由一根导管、一个球囊及一根导丝组成。球囊由无弹性的低密度聚乙烯材料制成,可以填充空气,以便朝驰缓不能症造成的消化道内狭窄部位施加径向合力。导管管杆由高密度聚乙烯制成，远端尖端由乙烯酯共聚物制成，且其远端带有4个不透X射线的钽标记。导丝由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
一次性驰缓不能症球囊扩张器用于扩张患有驰缓不能症病人的贲门(LES)。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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