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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >像差仪 Wavefront Analyzer
像差仪 Wavefront Analyzer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2224010号
注册证编号
WaveLight GmbH
注册人住所
Am Wolfsmantel 5, 91058 Erlangen, Germany
生产地址
Industriegebiet Döllnitz 5, 92690 Pressath, Germany
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
像差仪 Wavefront Analyzer
管理类别
2
型号规格
WaveLight Analyzer II
结构及组成
产品由主机(含十字滑台)、头托、电源适配器、连接线、校准用模拟眼(部件编号1176)和分析软件(另配笔记本计算机使用)组成。红色激光二极管工作激光波长660±20nm，绿色LED照明光波长525±20nm，红色LED照明光波长880±30nm；功率≤0.2mW。球镜顶焦度测量范围-14.00D～+6.00D，柱镜顶焦度测量范围-6.00D～+6.00D，柱镜度的柱镜轴向测量范围0°～180°，瞳孔直径测量范围1mm～9mm。
适用范围
临床适用于医院眼科对患者进行眼屈光测量和眼像差诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.27
有效期至
2017.09.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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