神经功能测试系统 神経機能検査装置
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2213592号
注册证编号
日本光電工業株式/日本光电工业株式会社
注册人住所
东京都新宿区西落合1-31-4(東京都新宿区西落合1-31-4)
生产地址
群马县富冈市七日市486号(群馬県富岡市七日市486番地)。
型号规格
MEE-1208C、MEE-1216C、MEE-1232C
结构及组成
该产品由主机DC-110BC、电脑单元CC-120BK、放大单元JB-108B/JB-116B/JB-132B、微型电极连接盒JB-103B/JB-104B、刺激盒JS-101B/JS-102B、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、USB电缆、保护接地电缆、台车KD-026A、增设用电刺激单元MS-110B/MS-120BK、MS-MEE连接线JW-121B、耳塞YE-103J、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、LED护目镜LS-102J、中继线BM-121B、便携式多孔插座SD-910B、摄像机图像输入单元QI-120A、网络隔离装置QW-100Y、火棉胶电极NE-134A/NE-136A组成。
适用范围
该产品具有电、声及光刺激装置，可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试，所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储，为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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