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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睡眠脑电图仪(脳波計EEG-9200ニューロファックス)
睡眠脑电图仪(脳波計EEG-9200ニューロファックス)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2210006号
注册证编号
日本光电工业株式会社(日本光電工業株式会社)
注册人住所
東京都新宿区西落合1-31-4
生产地址
群马县富冈市七日市486号 群馬県富岡市七日市486
代理人名称
上海光电医用电子仪器有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睡眠脑电图仪(脳波計EEG-9200ニューロファックス)
管理类别
2
型号规格
EEG-9200K
结构及组成
该产品由电源单元SM-930AK、电极输入盒JE-921A、PSG输入盒JE-912AK、迷你延长接线盒JE-922A、电源线GB、脑电用盘状电极 (NE-133A、NE-134A)、脑电用耳电极NE-311A、SpO2适配器JL-550T2、 SpO2手指探头(TL-201T、TL-631T3)、 CO2传感器组件TG-921T3、鼻适配器(YG-120T、YG-121T)、照相捕捉器单元QI-120A和EEG-9200K系统程序组成。
适用范围
该产品通过电极输入盒或PSG输入盒，可测量、记录患者睡眠检查的脑电、呼吸、SpO2和CO2信号，用于检测睡眠状态、睡眠呼吸暂停。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月14日同意更正生产企业名称内容，2014年1月2日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.02
有效期至
2018.01.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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