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PTFE阀式可撕裂导管鞘 OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3775596号

注册证编号

Greatbatch Medical

注册人住所

2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441

生产地址

2300 Berkshire Ln N Minneapolis,MN 55441

代理人名称

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理人注册地址

产品名称

PTFE阀式可撕裂导管鞘 OptiSeal Valved PTFE Peelable Introducer

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

产品包括带侧支(SP)导管鞘系列和不带侧支(NSP)导管鞘系列。导管鞘侧支用于生理盐水或造影剂的冲洗/灌注。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。带侧支(SP)系列包括带侧支导管鞘(6F-12F)，扩张器(6F-12F)，穿刺针(18G)，注射器(12cc)和J型导丝。不带侧支(NSP)系列包括不带侧支导管鞘(6F-12F)，扩张器(6F-12F)，穿刺针(18G)，注射器(12cc)和J型导丝。详见附录B。

适用范围

用于经皮穿刺静脉系统,插入起搏电极或导管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.31

有效期至

2017.12.30

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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