温控消融导管(商品名：Blazer Prime XP) Blazer Prime XP Temperature Ablation Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3775426号
注册证编号
波士顿科学公司 Boston Scientific Corporation
注册人住所
One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
生产地址
302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica
产品名称
温控消融导管(商品名：Blazer Prime XP) Blazer Prime XP Temperature Ablation Catheters
结构及组成
导管为双向可控消融导管，一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。产品规格型号及图示见附页。
适用范围
该产品用于设计用于与BSC高功率心肌消融控制器(Maestro3000控制器、EPT-1000XP控制器和EPT-1000XPT控制器)及其附件配合使用，治疗18岁或以上年龄患者的I型持续性或反复发作性心房扑动。BSC高功率心肌消融控制器和附件设计用于与标准和高功率导管配合使用，进行心肌消融手术。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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