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心肌标志物质控品 TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405439号
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY , UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
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产品名称
心肌标志物质控品 TRI LEVEL CARDIAC CONTROL
管理类别
2
型号规格
货号:CQ3100规格:水平1 :1 x 1mL、水平2 :1 x 1mL 、水平3 :1 x 1mL
结构及组成
全人血清基质。产品有效期:在2-8℃储存条件下,有效期为2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于临床生化及免疫分析系统检测心肌标志物时的质量控制,质控项目包括总肌酸激酶、肌酸激酶同工酶(MB)质量、同型半胱氨酸、肌红蛋白、肌钙蛋白I、肌钙蛋白T、肌酸激酶同工酶(MB)活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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