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同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) Homocysteine (HCY) Liquid Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2405436号
注册证编号
Audit Diagnostics
注册人住所
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
生产地址
Business & Technology Park, Carrigtwohill,Co. Cork,Ireland
代理人名称
北京欧迪创新生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(酶法) Homocysteine (HCY) Liquid Reagent
管理类别
2
型号规格
试剂1:1×25mL,试剂2:1×7mL、试剂1:2×15mL,试剂2:2×7.5mL、试剂1:2×20mL,试剂2:1×13mL、试剂1:2×40mL,试剂2:2×10mL、试剂1:10×9mL,试剂2:2×18mL、试剂1:1×800mL,试剂2:1×200mL、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、400测试/盒
结构及组成
试剂1:S腺苷蛋氨酸和NADH; 试剂2:TCEP,2-酮戊二酸,谷氨酸脱氢酶,SAH水解酶,腺苷脱氨酶和Hcy去甲基转移酶(具体详见说明书)。产品有效期:在2℃-8℃密封避光保存,有效期为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于定量测定血清或血浆中同型半胱氨酸(HOMOCYSTEINE)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.18
有效期至
2017.12.17
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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