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可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3465319号

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473 USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

可吸收结扎夹与可重复使用单发施夹钳 Absorbable Ligating Clip &Single Clip Reusable Appliers

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

可吸收结扎夹与施夹钳配合使用,施夹钳主要有器械杆、握把构成,器械杆材质为17-4PH(05Cr17Ni4Cu4Nb)不锈钢;可吸收结扎夹主要有内外两层结构组成,外层夹的材料为聚甘醇酸,内层夹的材质为聚甘醇碳酸。施夹钳为重复使用器械,使用前必须对其进行清洗和灭菌。

适用范围

该产品主要用于胆囊动脉和胆管的结扎及其它普通结扎术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.12.05

有效期至

2017.12.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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