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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >神经血管重塑装置(商品名：SolitaireTM AB) Neurovascular Remodeling Device
神经血管重塑装置(商品名：SolitaireTM AB) Neurovascular Remodeling Device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3465291号
注册证编号
Micro Therapeutics Inc. DBA ev3 Neurovascular
注册人住所
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
生产地址
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 United States America
代理人名称
柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
神经血管重塑装置(商品名：SolitaireTM AB) Neurovascular Remodeling Device
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)由支架、保护套和可电解脱的推送金属丝组成。支架主体材料为镍钛合金,不透射线显影点材料为铂铱合金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
神经血管重塑装置(商品名:SolitaireTM AB)适用于治疗颅内神经血管疾病,与栓塞装置一起用于治疗颅内动脉瘤。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.05
有效期至
2017.12.04
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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